ANOTACIONES IMPORTANTES A TENER EN CUENTA EN LA PROMOCIÓN DE HOMEOPÁTICOS

. Toda información científica, promocional o publicitaria, debe ser fidedigna, exacta, verdadera, actualizada y susceptible de comprobación y debe estar de conformidad con la información aprobada en el registro sanitario, ajustada con los criterios éticos para la promoción de medicamentos y con las normas técnicas y legales vigentes"

. En la información o propaganda dirigida al cuerpo médico u odontológico, deberán especificarse las acciones, indicaciones, usos terapéuticos, contraindicaciones, efectos colaterales, riesgos de administración y las otras precauciones y advertencias, sin omitir ninguna de las que figuren en la literatura científica o fueren

conocidas por los fabricantes. Igualmente, deberá siempre citarse la bibliografía sobre la cual se basa la información.

. Los importadores y titulares del registro sanitario serán responsables de cualquier trasgresión en el contenido de los materiales de promoción y publicidad y de las

consecuencias que ello pueda generar en la salud individual o colectiva. Será función del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA - velar por el cumplimiento de la presente disposición, teniendo en cuenta la reglamentación que para el efecto expida el Ministerio de la Protección Social.

. Los medicamentos homeopáticos simples o complejos, cuya condición de comercialización corresponda a la de venta libre podrán promocionarse y publicitarse en los términos establecidos en la normatividad vigente para los medicamentos con esta condición de venta y se ajustará en todo lo caso a lo establecido en la Resolución 4320 de 2004 o la reglamentación que la modifique, adicione o sustituya.

. Para efectos de toma, recepción, clasificación y distribución de muestras se seguirán las normas generales establecidas en la Guía Técnica de Análisis de

Medicamentos vigente o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan".

- Requisitos de la etiqueta del homeopático, información a contener:

. Las etiquetas y/o rótulos de los medicamentos homeopáticos

magistrales deberán contener la siguiente información:

a) Composición cuali-cuantitativa de la preparación indicando la escala de dinamización.

b) Leyenda que indique el tipo de medicamento así: "Medicamento Homeopático

Magistral.

c) Vía de administración y cantidad del medicamento por envase.

d) Fecha de preparación.

e) Fecha de vencimiento.

f) Nombre, dirección y teléfono de la farmacia homeopática que preparó el medicamento.

g) Condiciones de almacenamiento y conservación.

h) Una leyenda con las advertencias: "Manténgase fuera del alcance de los niños".

"Desechar si observa cambio en la apariencia, sabor u olor del producto".

. Las etiquetas o rótulos de los envases de los medicamentos homeopáticos oficinales, deberán contener la siguiente información:

a) Composición cuali-cuantitativa de la preparación indicando la escala de dinamización.

b) Una leyenda que indique el tipo de medicamento, así: "Medicamento Homeopático Oficinal".

c) Vía de administración y cantidad del medicamento por envase;

d) Código de preparación oficinal, si aplica.

e) Nombre, dirección y teléfono de la farmacia homeopática que preparó el

medicamento.

f) Fecha de preparación.

g) Fecha de vencimiento.

h) Condiciones de almacenamiento y conservación.

i) Una leyenda con las advertencias: "Manténgase fuera del alcance de los niños".

"Desechar si observa cambio en la apariencia, sabor u olor del producto".